原标题：中成药金玄利咽颗粒跨省落地山西

记者6月24日从山西省药品监督管理局获悉，从浙江引入山西的独家非处方药（OTC）中成药品种金玄利咽颗粒日前已正式落地。这是山西首个完成跨省引入并顺利通过生产场地变更备案的独家OTC中成药品种，标志着晋浙中医药产业协同发展取得标志性成果。

据悉，该项目由山西黄河中药有限公司负责实施。在山西省药品监督管理局的指导和支持下，企业顺利推进各项流程。据国家药品监督管理局公示信息，2026年6月10日，金玄利咽颗粒完成生产场地变更备案，药品上市许可持有人变更为山西黄河中药有限公司。该中成药品种将实现山西本土规模化生产，并面向全国市场供应。

近年来，随着药品上市许可持有人（MAH）制度持续推进及国家药品监管体系不断完善，相关新规落地实施，药品跨省转让、生产场地变更的审批标准、质量管理、合规核查等要求不断提高，中成药品种跨省落地难度加大。在此背景下，山西省药品监督管理局精准施策，积极协调解决技术转移和合规衔接中的难点问题，使金玄利咽颗粒成功跨省落地山西。

据了解，金玄利咽颗粒具有清热解毒、宣肺利咽的功效，主要用于改善急慢性咽炎引发的咽痛、咽干等症状。作为独家OTC品种，该产品落地投产将进一步丰富山西中成药呼吸类品种产品线，优化本土中医药产品结构，为临床诊疗和群众就医用药提供更多优质选择。（赵向南）